Consulenza PCQI
Export e FDA Compliance
Requisiti FSMA, piani HARPC conformi, accesso sicuro al mercato USA
Le aziende che esportano alimenti negli Stati Uniti devono rispettare i requisiti stabiliti dal Food Safety Modernization Act (FSMA) e disporre di un Piano di Sicurezza Alimentare con controlli preventivi, firmato e gestito da un PCQI – Preventive Controls Qualified Individual.
La Consulenza PCQI assicura che i processi aziendali, la documentazione e i piani di controllo siano pienamente conformi alle aspettative della FDA, garantendo un export sicuro, rapido e privo di ostacoli normativi.
È un servizio essenziale per produttori di alimenti, bevande, ingredienti, integratori, materiali a contatto e aziende coinvolte in qualsiasi fase della filiera destinata al mercato statunitense.

Indice dei contenuti.
I vantaggi della consulenza PCQI
Affidarsi a un PCQI qualificato permette di:
- Implementare un Piano HARPC conforme al FSMA – Preventive Controls for Human Food
- Identificare hazard noti o ragionevolmente prevedibili lungo la filiera produttiva
- Definire i Preventive Controls richiesti dalla FDA:
- controlli di processo
- controlli allergeni
- controlli di sanificazione
- controlli sulla supply chain
- monitoraggi ambientali
- Gestire in modo efficace monitoraggi, registrazioni e azioni correttive
- Preparare il sito produttivo a eventuali ispezioni FDA o audit di importatori
- Prevenire blocchi doganali, segnalazioni o respingimenti di merce
- Dimostrare ai partner commerciali l’elevato livello di gestione della sicurezza alimentare
- Ridurre i rischi di richiami, contestazioni e non conformità nelle esportazioni
I benefici operativi sono immediati:
Maggiore sicurezza e tracciabilità dei prodotti esportati
Maggiore fluidità nelle spedizioni verso gli Stati Uniti
Riduzione del rischio regolatorio
Rafforzamento della credibilità presso importatori e distributori USA
Il supporto consulenziale AQAGROUP
AQAGROUP offre un servizio PCQI completo, progettato per garantire piena conformità ai requisiti FSMA e FDA.
Il servizio comprende:
- Gap analysis iniziale rispetto ai requisiti FSMA
- Valutazione dei rischi e definizione dei controlli preventivi richiesti
- Redazione e revisione del Food Safety Plan:
- hazard analysis
- preventive controls
- environmental monitoring
- allergen management
- supply chain program
- recall plan
- Formazione del personale secondo i requisiti riconosciuti FSPCA
- Predisposizione della documentazione richiesta dalla FDA
- Simulazioni di audit FDA e preparazione all’ispezione
- Assistenza per registrazione dello stabilimento e UFI (Unique Facility Identifier)
- Supporto continuo post-audit e aggiornamento del Food Safety Plan
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Con AQAGROUP scegli un partner esperto, qualificato e in grado di gestire ogni fase del percorso FSMA, dalla valutazione dei rischi fino alla documentazione richiesta dalla FDA.
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Formazione
Percorsi formativi con attestato, aggiornamenti e moduli specifici, progettati per garantire competenze qualificate e conformità normativa.
Analisi
Servizi di analisi specialistiche e kit di campionamento affidabili per monitorare e garantire sicurezza, qualità e rispetto degli standard normativi.
Consulenza
Consulenza tecnica e strategica mirata, con piani personalizzati per la sicurezza alimentare, ambientale e la gestione della qualità.





